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业务总监-应鹏

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质量保证(QA)

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建立产品全面质量保证体系,确保产品质量符合标准要求。

生产人员从业资格管理:所有人员每年至少进行一次体检,需取得健康证明;入职前均要经过企业文化、专业知识、产品知识、GMP基础知识等一系列培训,考核合格后方可上岗。

供应商管理:选择全球优秀原料供应商合作,对原料供应商进行定期的现场质量审计和资质审计,符合标准方可作为我公司合格供应商进行开发合作;

物料管理:所有进厂物料均来源于我公司合格供应商,逐批次检验合格后方可入库并用于生产产品,所有原料均规定了保质期及保质期内的复验周期。

文件法规管理:按照GMP和HACCP的要求制定了标准操作规程、标准管理规程、生产工艺规程、高于国家标准的企业内控标准QSD。

洁净区环境控制管理:生产洁净区洁净级别为D级,空气经过初效—中效—高效过滤器三级过滤,所用纯化水经过机械过滤器—活性炭过滤器—二级反渗透膜过滤,空气定期进行臭氧消毒,墙面、地面、设备表面定期用消毒剂进行消毒;洁净区定期进行环境监测,各项指标合格后方可开展生产。

生产过程的管理:每道工序生产的产品经检验评估合格后方可流入下道工序;规范化的操作;质量人员全程监督。

精进提升:定期组织企业内部质量审计,优化管理流程,不断提升。